有针对性的自动化将提升安全作为战略合作伙伴的地位
Posted: Sun Mar 16, 2025 8:59 am
2024 年，安全将转变为战略合作伙伴。这一转变的主要部分将归功于自动化和分析，尤其是随着不良事件数据量不断增长，以及现实世界数据用于信号检测的日益普及。有针对性的自动化对于扩大运营规模至关重要，而不会显着增加开销或牺牲质量——尤其是对于拥有精简团队的小型和新兴生物技术公司而言。
从历史上看，安全团队一直被认为是一项关键但经常被忽视的业务职能。随着自动化成为病例接收和处理等安全流程的常态，我们预计药物警戒团队将走出阴影，不再专注于合规性。相反，安全团队将越来越多地与临床、质量和商业团队合作，共同开展协议设计、风险管理和产品标签等战略活动。
斯蒂芬·奥马赫特
–Stephan Ohnmacht，欧洲研发业务咨询副总裁
重新思考大数据的生物制药公司将在个性化医疗领域取得领先
生命科学行业一直在等待大数据来改变个性化医疗的商业可行性。随着自 美国赌博数据 动化的成熟，研发团队终于可以抓住机会了——只要他们的大数据也是干净、标准化、可互操作和安全的。
2024 年，公司将专注于通过解决清洁、所有权和标准方面的常见痛点，使大数据（可能包括原始试验和站点特定数据以及 IT 数据点，例如周期时间）更加可用。因此，访问研究数据的数量和频率将呈指数级增长。这将需要一个透明的数据模型和严格的用户访问控制来解决数据隐私和网络安全问题。
领先的公司将利用自动化在整个开发生命周期中实现数百项边际和增量效率提升，无论是深度查询协议、在医学成像分析过程中检测模式，还是验证化学成分的来源。日益增长的行业动力将导致赞助商、医疗机构和监管机构之间出现更多直接的数据 API，从而使“大（清洁）数据”成为现实，为商业上可行的个性化药物创造适当条件，从而让患者获得需要的药物。
从历史上看，安全团队一直被认为是一项关键但经常被忽视的业务职能。随着自动化成为病例接收和处理等安全流程的常态，我们预计药物警戒团队将走出阴影，不再专注于合规性。相反，安全团队将越来越多地与临床、质量和商业团队合作，共同开展协议设计、风险管理和产品标签等战略活动。
斯蒂芬·奥马赫特
–Stephan Ohnmacht，欧洲研发业务咨询副总裁
重新思考大数据的生物制药公司将在个性化医疗领域取得领先
生命科学行业一直在等待大数据来改变个性化医疗的商业可行性。随着自 美国赌博数据 动化的成熟，研发团队终于可以抓住机会了——只要他们的大数据也是干净、标准化、可互操作和安全的。
2024 年，公司将专注于通过解决清洁、所有权和标准方面的常见痛点，使大数据（可能包括原始试验和站点特定数据以及 IT 数据点，例如周期时间）更加可用。因此，访问研究数据的数量和频率将呈指数级增长。这将需要一个透明的数据模型和严格的用户访问控制来解决数据隐私和网络安全问题。
领先的公司将利用自动化在整个开发生命周期中实现数百项边际和增量效率提升，无论是深度查询协议、在医学成像分析过程中检测模式，还是验证化学成分的来源。日益增长的行业动力将导致赞助商、医疗机构和监管机构之间出现更多直接的数据 API，从而使“大（清洁）数据”成为现实，为商业上可行的个性化药物创造适当条件，从而让患者获得需要的药物。