还有其他重要的好处需要考虑

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pappu636
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还有其他重要的好处需要考虑

Post by pappu636 »

在连接方法中,EDC 和 RTSM 是独立的独立解决方案。站点在 RTSM 中执行时间敏感型事务,例如随机化、分配和 IP 管理,并在 EDC 中完成进一步的数据捕获。从历史上看,使用传统系统和传统集成,这种方法会导致集成失败和漫长的设置时间线。但是,通过专门构建的 API 和改进的异常工作流程(例如管理冻结/锁定数据),现代系统可以缓解这些过去的挑战。

Veeva 采用了互联产品战略。Veeva Vault EDC是 Veeva Vault CDMS 的核心组件,它提供了一种易于使用、适应性强且比传统 EDC 供应商更简化的数据捕获方式。Veeva RTSM提供快速、直观和完整的随机化和试验供应管理功能。通过连接这些解决方案并定义哪个系统是事实来源,您可以无缝集成数据,以避免不必要的重复数据输入和核对工作。

Vault EDC 和 Veeva RTSM 的现代功能可以实现高度复杂的研究设计,而无需强制数据管理或供应管理损害功能。
最终用户受益于现代 CRF 设计功能;自动保存和动态行为与 Veeva RTSM 集成的数据相协调
两种解决方案的原生功能可确保研究中期修改无需迁移和不必要的停机即可完成
CRF 仍完全归研究者所有。支持工作流程可通过适当 法国赌博数据 的 RTSM 事务实现,例如用于随机化批准的授权代码。
虽然紧密相连,但这两种解决方案拥有各自的发展路径,可以实现快速创新
通过单一供应商与 EDC 和 RTSM 合作有诸多好处;但是,赞助商和 CRO 仍然具有灵活性和选择权;Veeva RTSM 不依赖 Vault EDC,也不依赖 Veeva RTSM 上的 Vault EDC
重要的是,对于网站用户来说,任何感知到的网站不便都可以通过现代化的用户界面和直观的导航工作流程来克服。

结论
嵌入式方法可以通过为站点提供一些效率而具有吸引力。然而,现实情况是,用户需要采取额外的步骤,相互依赖的系统会限制设计,抑制创新,客户的灵活性和选择也会减少。然而,即使是嵌入式方法也无法消除系统之外的额外步骤。相互依赖的系统会限制研究设计。创新会受到抑制,客户在开展研究时获得的灵活性和选择也会减少。

通过提供互联的 EDC 和 RTSM 应用程序,Veeva 可以满足站点、数据管理员、供应经理、研究经理和统计员的所有相互竞争的优先事项。现代架构可以提供比以前更好的连接体验,并允许两种解决方案快速创新,相互推动而不是相互阻碍。同样的策略延伸到 EDC 和 RTSM 之外,通过在整个 Veeva Vault Clinical 套件中连接这两个应用程序可以获得更多好处。
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