最重要的是我们邀请业界与我们合作

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pappu636
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最重要的是我们邀请业界与我们合作

Post by pappu636 »

与排名前 30 的制药公司密切合作。这项工作实现了重大改进,并使 CTMS 朝着更好的方向发展。原型经过严格测试,制药公司的反馈直接影响了软件开发。因此,Vault CTMS 在推出之前经历了近 25 次迭代。同样值得注意的是,我们超过一半的行业合作者成为该应用程序的早期采用者。

让 Vault CTMS 成为最容易使用的解决方案是我们的主要目标,但这远非我们的唯一目标。该技术必须足够灵活,以满足从 CRO 到小型生物技术公司、大型制药公司到医疗技术公司等各个利益相关者的需求,横跨欧洲、北美和亚洲。我们的成功程度将决定采用率。

我们决心消除那些耗费时间和资源、阻碍行业实现战略目标的复杂变通方法。以前的 CTMS 版本要求公司支持多个版本的软件。通过专注于创新方面的专业知识,包括战略、产品和工程,我们帮助客户团队摆脱了耗时的手动任务,使他们能够 香港博彩数据 专注于改善患者的治疗效果。

临床操作的单一事实来源
推出五年后,我很自豪地说,Vault CTMS 继续让赞助商和 CRO 更接近以患者为中心、以科学为驱动的临床试验愿景。让用户摆脱集成和定制的束缚,让他们能够优先考虑端到端试验的效率和质量。

这种新的 CTMS 方法明显反映在当今处理站点监控的方式上。使用以前的技术,站点监控人员不得不等待数小时才能访问行程报告,因为需要自定义集成来连接不同平台上的应用程序。如今,采用统一的数据、工作流和流程方法意味着监控人员和研究团队可以轻松地在 Vault CTMS 中的访问报告和 Vault EDC 中的相关案例之间切换。一家排名前 20 的制药公司发现编写监控访问报告所需的时间减少了 50%,这一改进每年可节省 100,000 工时。同时,软件集成的数量从 45 个减少到 24 个。

CRO 和赞助商都需要提高临床试验的速度和敏捷性。减少对手动流程的依赖并加强监督至关重要。1当试验数据和流程由传统软件管理,且患者知情同意书以纸质形式收集和存储时,赞助商和 CRO 无法有效地共享信息。使用 Vault CTMS 实现自动化消除了手动流程并使数据更易于访问,从而减少了数据输入所花费的时间并简化了文档归档。

拥有单一事实来源增强了研究监督,使申办方和 CRO 均受益。一位生物技术申办方指出,这种新方法以及将 Vault CTMS 与 Vault eTMF 整合在一起,使组织每次监控事件节省了 30 分钟。试验进展的透明度和可见性提高使公司能够在需要时改变方向,并使 CRA 更容易跟踪协议偏差,随着试验变得越来越复杂和动态,这种偏差变得越来越普遍。
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